无有效采购记录,15756个医疗器械被暂停采购;哄抬抗原试剂价格,国家点名通报
数据来源: 医药经济报
发布时间:2022-12-18

近日,有媒体报道,西门子医疗和GE医疗有意收购美敦力拆分的两个业务部门。此外,这两项业务也吸引了私募股权公司的兴趣。

近年来,美敦力一直在重组业务,以加快其收入增长速度。此前,美敦力于今年10月宣布,为了精简其投资组合,计划在未来12至18个月内完成对患者监护和呼吸干预业物的剥离拆分。并表示一旦公司找到买家,交易需要满足成交条件。这包括美敦力董事会的最终批准、收到税务意见和其他监管批准。

彭博社根据知情人士的消息做出报道:美敦力对出售业务持开放态度,并且对这些业务的估值超70亿美元。

在业内看来,行业巨头发展并非是百米赛跑,而是一场漫长的马拉松。不论是一开始“跑马圈地”的并购,还是现在的扎堆拆分瘦身,这其中的“合”与“分”并非简单的拆合,而是当下发展中的螺旋式上升与自我超越。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》新媒体中心跟踪报道!

行业新政策洞见

1、哄抬抗原试剂价格,国家点名通报

为对哄抬、操控抗原价格等行为形成威慑,12月14日,国家市场监管总局公布了首批查处涉疫物资价格违法典型案例。

在这之中,因违规销售高价抗原检测试剂案,已有北京康复之家医疗用品有限公司、北京某摄影工作室两家企业被率先开出20万、30万的大额罚款。

与此同时,全国各地也正在大规模开展防疫药品及涉疫物资价格专项检查。

如北京市已出动执法人员6510人次,检查市场主体2000余户次;浙江全省市场监管部门已出动执法人员4457人次,共检查防疫用品经营单位等2636家次。

2、15756个医疗器械,暂停采购

12月13日,上海阳光医药采购网发布《关于部分医疗器械编码有关情况的公示》,据公示,上海拟将无有效采购记录的医疗器械暂停采购资格。

公示期为2022年12月13日至2023年1月12日。如相关企业对公示情况有异议,请在公示期内向上海市医药集中招标采购事务管理所提交纸质申诉材料并加盖公章,逾期不再受理。公示期满如未提交相关证明材料,将按照医疗器械议价管理的相关办法暂停产品的采购资格。

据了解,本次拟被暂停采购资格的医疗器械共计15756个,来自3M、奥林巴斯、泰尔茂等2180家医疗器械企业。

3、新冠病毒诊治医疗器械,审批时限压缩至7个工作日

12月13日,为深入贯彻新冠疫情防控决策部署,河北省药品监督管理局提出相关政策措施,全力推进新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供工作。

一、开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申请,实行随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。对于不影响实质性审核的次要资料,实行容缺受理,允许材料补正和审批同时进行。对于不涉及现场检查和技术审评的相关申请,受理后当天办结。

二、加快诊治医疗器械注册上市。对新冠病毒诊治医疗器械变更注册规格的,免于进行注册质量管理体系核查;对新冠病毒诊治医疗器械首次注册,实行优先审批、加速办理,注册质量体系现场核查时限由30个工作日压缩为10个工作日,审评时限由60个工作日压缩为20个工作日,审批时限由20个工作日压缩为7个工作日。

企业新动向观察

1、波士顿科学5亿美元收购国内外周介入龙头

12月12日,专注于血管疾病介入治疗的北京先瑞达医疗科技有限公司(下称“先瑞达”)发布公告称,波士顿科学将发起部分要约,以每股20港元的价格,收购公司最多不超过65%股份的多数股权。按照当前汇率计算,65%股权的现金对价约为5.23亿美元。

业内人士分析,在资本寒冬下,少部分具有收购价值的创新企业估值跌入合理区间之日,便是跨国巨头企业出手之时。波士顿科学作为全球医疗器械领域的领导者,此时入局“拿下”先瑞达,便是认可其前景且符合自身考量。此次收购对于其他中国本土药械创新企业来说,有着一定的参考意义

2、威高骨科:拟10.3亿元购买新生医疗100%股权

威高骨科12月13日公告,公司拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司100%股权,交易金额为10.3亿元。完成收购后公司将开展组织修复新业务。本次收购完成后,新生医疗将成为威高骨科的全资子公司。

作为国产骨科巨头,威高骨科近一年来大动作不断。而在此次收购后,该公司将业务拓展到组织修复这一新领域。业界认为,作为国产骨科巨头企业,威高骨科的未来发展更加值得期待。

3、2022胡润世界500强发布,4家中国医疗健康企业上榜!

近日,润百富发布2022年度世界500强榜单,列出了世界500强非国有企业,医疗健康类别下共有42家企业上榜,其中强生进入了前十名,位居总榜第8名,医疗健康类前十名分别是:强生、礼来、罗氏、艾伯维、辉瑞、默沙东、赛默飞世尔、诺华、诺和诺德、丹纳赫。

另外,有4家中国医疗健康企业上榜,分别为迈瑞医疗(236)、恒瑞医药(413)、药明康德(470)、爱尔眼科(495)。

市场投融资回顾

1、自BR光电保养获亿元融资,冲击医美赛道

近日,中国消费医疗产业集团上海吉奇海医疗科技有限公司获A股上市公司广东小崧科技股份有限公司一亿元人民币投资。该轮投资将主要用于集团旗下专注于光电保养连锁医美品牌「BR光电保养」的产业布局,品牌传播、人才引进等领域。

据悉,BR光电保养希望跳出医美行业传统模式下的“机构”身份,通过直击“医美行业过于商业化,顾客被强力推销,治疗效果与消费者需求不统一等痛点,从“连锁医美”走向“生活方式品牌”,填补行业内医美消费者品牌的市场空白。

2、冠泽医疗通过港交所IPO聆讯

据港交所12月13日披露,冠泽医疗信息产业(控股)有限公司以下简称“冠泽医疗”)通过港交所上市聆讯,西证国际为其独家保荐人。冠泽医疗成立于2018年,是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商,主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。

据公开资料显示,医用影像胶片产品是医学影像诊断不可或缺的。其于中国的市场规模从2016年的约57亿元增至2021年的约66亿元人民币,复合年增长率为2.9%。考虑到医用影像胶片产品是一个相对成熟的市场及使用须医学影像云服务支持的数字医用影像胶片的趋势,我国医用影像胶片市场规模或将呈现下降趋势,预期于2030年该市场规模约为人民币48亿元。

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